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查阅,提交问卷表示您已知晓并了解该同意书相关条例。
请您知悉阅读并详细填写本服务询价表, 我们的技术人员会根据您提供的信息进行全面的项目评估,并第一时间将评估结果发至您的邮箱。如有疑问,请随时联系我们的技术支持,电话:15872388967,感谢您对默克的信任与支持!
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1.
基本信息:
姓名:
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职位:
职位:
单位名称:
单位名称:
电子邮箱:
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手机号
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2.
贵司是否可以透漏项目的靶点信息?
请注意:
如您还没有确定明确的靶点信息或“暂时不可以”,我们的商务人员将直接联系您,并在签署了保密协议后再来填写此询价表
如果选择“不可以”,默克的技术人员将完全按照客户提供的方案和/或试剂来执行项目,过程中将仅分享技术经验。
可以
暂时不确定,需要进行意向沟通后确认
暂时不可以,我需要签署保密协议
不可以,在项目过程中,靶点信息对默克全程保密
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3.
体外诊断试剂盒需要申请license的级别
【多选题】
CE认证
FDA 510K认证
FDA PMA
NMPA 二类
NMPA 三类
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4.
体外诊断试剂盒开发/生产需求
【多选题】
体外诊断试剂盒研发(研发试剂盒配方)
体外诊断试剂盒工艺开发
体外诊断试剂盒生产
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5.
体外诊断试剂优化需求
【多选题】
体外诊断试剂性能优化 (原有配方基础上优化检测性能)
体外诊断试剂盒工艺优化(根据企业现有工艺进行配方及工艺优化)
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6.
体外诊断试剂生产定制化需求
【多选题】
体外诊断原材料定制 (eg.抗原,抗体,SA-beads,Amidite,Oligo)
体外诊断试剂盒中间体定制(eg. 烧金,层析大板,抗体偶联等)
体外诊断试剂盒生产(根据企业自有工艺需求进行规模化生产)
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7.
体外诊断试剂盒开发技术转让需求
【多选题】
试剂耗材供应商信息
生产试剂配方
测试流程
生产工艺文件
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8.
技术服务需求
【多选题】
提供设备采购建议
提供产品验证及技术培训场地
工程师上门指导生产
产品及生产线优化指导
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9.
产品交付物
产品批次数量需求
产品批次数量需求
每批次产品数量
每批次产品数量
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10.
实验记录及文件
试剂耗材供应商信息
相关试剂配方
生产工艺文件
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11.
注册相关文件
中文版注册相关文件
英文版注册相关文件
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12.
培训技术人员能独立进行产品的生产
需要
不需要
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13.
其他项目要求
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14.
项目准备开始时间
立即
一个月内
三个月内
半年以后
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15.
具体项目预算
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16.
其他与项目相关的信息
评价对象得分
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