仿制药注射剂新型包装组件的解决方案10月


在中国,医药行业和监管环境一直在迅速演变,尤其是涉及仿制药的领域。中国国家药品监督管理局(原国家食品药品监督管理局)宣布了一系列改革措施,通过提高已上市产品的质量、安全性和有效性,使其达到国际标准,从而提升制药行业整体水平。今年5月,又新发布了《国家药监局关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告》政策解读,根据这些仿制药一致性评价政策,对直接接触药品的包装材料的要求不再局限于满足质量标准,而是满足使用的需求-提供所需的保护性,相容性、安全性和功能性。

西氏医药包装一直在密切关注这些变化,并可以帮助客户应对这些变化,选择合适的包装组件用于仿制药。AccelTRA® 组件项目是美国西氏公司最新推出的胶塞配方,其核心是向仿制药客户提供优质,快速和简便的包装组件。

今年5月西氏医药包装在中国成功上市了AccelTRA®产品,其使用性能深受各仿制药厂商好评,10月27日,将举办“仿制药注射剂新型包装组件的解决方案”的专题线上研讨会,本次会议将邀请西氏公司资深技术专家分享“帮助仿制药制造商使用高性能弹性体组件的平台化战略”和“影响冻干制剂水分控制与胶塞功能性的重要因素和案例分享”,诚挚邀请您参与!                                                                                                              
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